Les dispositifs médicaux importés sous contrôle

L’Agence nationale des produits pharmaceutiques place les dispositifs médicaux importés sous surveillance

L’Agence nationale des produits pharmaceutiques a décidé de placer l’activité des établissements pharmaceutiques importateurs de dispositifs médicaux sous contrôle, afin de garantir leur conformité aux normes et aux exigences réglementaires.

Dans une correspondance adressée ce dimanche à l’ensemble des établissements pharmaceutiques important des dispositifs médicaux destinés à un usage humain, l’agence a exigé une surveillance continue de la qualité, de la sécurité et de la performance de ces dispositifs après leur mise sur le marché. Elle impose également de signaler tout incident ou dysfonctionnement observé lors de leur utilisation à ses services ainsi qu’aux autorités concernées.

L’agence a précisé que cette décision s’inscrit dans le cadre de la restructuration de ses activités, avec pour objectif d’assurer la conformité des dispositifs médicaux importés aux exigences réglementaires. Elle a souligné que ces dispositifs devront faire l’objet d’une déclaration de mise sur le marché auprès de ses services techniques, et seront soumis à un suivi rigoureux à travers des opérations de contrôle menées par les services compétents relevant de l’agence.

L’agence a enfin indiqué que les dispositions de cette correspondance entreront en vigueur à partir du 7 septembre 2025.