الأجهزة الطبية المستوردة تحت الرقابة

قررت الوكالة الوطنية للمواد الصيدلانية وضع نشاط المؤسسات الصيدلانية المستوردة للأجهزة الطبية، تحت الرقابة، قصد ضمان مطابقة هذه الأجهزة للمعايير والشروط التنظيمية.

وأمرت الوكالة، في مراسلة موجهة اليوم الأحد، إلى كل المؤسسات الصيدلانية المستوردة للأجهزة الطبية الموجهة للاستعمال البشري، بضمان الرقابة المستمرة على جودتها، وأمانها، وأدائها بعد تسويقها، مع إلزامية إبلاغ مصالح الوكالة، والهيئات المعنية، بأي حادث أو خلل يُسجل أثناء الاستعمال.

وأوضحت الوكالة أن القرار يندرج في إطار إعادة هيكلة نشاطات الوكالة الوطنية للمواد الصيدلانية، قصد ضمان مطابقة الأجهزة الطبية المستوردة للمتطلبات التنظيمية، إذ أكدت أن الأجهزة المعنية، يجب أن تخضع لتصريح بالتسويق لدى مصالحها التقنية، حيث ستكون محل متابعة دقيقة، عبر عمليات مراقبة من قبل المصالح المختصة التابعة للوكالة.

وأشارت الوكالة، بناء على ذلك، إلى أن تطبيق فحوى المراسلة، سيدخل حيز التنفيذ ابتداء من 07 سبتمبر 2025.